Amélioration de la QoL à 1 an chez les patients traités par Cladribine comprimés pour une SEP récurrente très active : analyse intermédiaire de l’étude CLARIFY-MS - 16/04/22
, Birgit Keller 6CLARIFY MS study group
Résumé |
Introduction |
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique invalidante avec des répercussions négatives sur la qualité de vie (QoL), notamment sur la santé physique et mentale.
Objectifs |
Évaluer le changement de la QoL des patients ayant une SEP récurrente (SEP-R) très active à 1 an après initiation d’un traitement par Cladribine comprimés (CladT) dans l’étude CLARIFY-MS (NCT03369665).
Patients et méthodes |
Les patients ont reçu CladT à une dose cumulative de 3,5mg/kg sur une période de 2 ans. Les résultats du MSQoL-54 (Multiple Sclerosis Quality of Life-54) dans cette analyse intermédiaire à 1 an ont été évalués à l’aide d’un modèle linéaire à effets mixtes. Des analyses ont également été réalisées pour les cohortes naïves de traitement ayant déjà reçu des traitements de fond de la maladie (DMT) et les rapports ont été établis avant/après le début de la pandémie Covid-19 définie comme première cause de décès dans chaque pays.
Résultats |
Un total de 426 sur 482 pts ont rempli le MSQoL-54. Changement par rapport à baseline : score pour la santé physique 4,51 (IC à 95 %: 3,24–5,77, p<0,0001); score pour la santé mentale 4,53 (IC à 95 %: 3,00–6,05, p<0,0001). Des tendances similaires ont été observées pour les cohortes naïves de traitement (n=121) ou ayant déjà reçu des DMT (n=305). Concernant la tolérance, 322 patients (66,8 %) ont eu au moins un effet indésirable sous traitement. La plupart des cas de lymphopénie observés post-baseline étaient de grade 1 à 2.
Discussion |
Cette analyse intermédiaire à 1 an n’a révélé aucun nouveau problème de tolérance et aucune nouvelle infection grave ou opportuniste pouvant avoir un impact sur le profil bénéfice/risque de CladT dans la SEP.
Conclusion |
Avec seulement la moitié d’une-dose thérapeutique de CladT, cette analyse montre une amélioration statistiquement significative de la santé physique et mentale des patients à 1 an.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Cladribine, Qualité de Vie, Tolérance
Plan
Vol 178 - N° S
P. S124-S125 - avril 2022 Retour au numéro
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